Ремикейд

Ремикейд относится к лекарственным препаратам группы антинеопластических и иммуномодулирующих средств, ингибиторов фактора опухолевого некроза. Основным компонентом лекарства является инфликсимаб, при этом в каждом флаконе находится по 0,1 грамму этого вещества.

Ремикейд поступает на фармацевтический рынок в виде лиофилизата, который используется для раствора внутривенного введения.

Характеристики

Основной компонент препарата – это гибридное мышино-человеческое моноклональное антитело, имеющее высокую силу взаимодействия к растворимым и трансмембранным формам фактора опухолевого некроза, но нейтрализовать лимфотоксин-альфа он не может.

Инфликсимаб имеет свойства подавлять активность TNF-альфа. Это было выяснено в ходе исследований, которые проводились in vitro.

Фармакокинетика

В результате клинических опытов удалось выяснить, что от величины введенного инфликсимаба зависит количественное его содержание в плазме крови. Также стало ясно, что доза не влияет на объем распределения и проходит распределение только в сосудистом русле.

Ремикейд

Ремикейд

Инфликсимаб в чистом виде в моче не обнаруживается. Влияние возраста и веса пациента с наличием ревматоидного артрита на клиренс и объем распределения не происходит.

После увеличения введенных доз Ремикейд от 3 до 10 мг/кг веса пациента наблюдается также и рост max концентрации в плазме крови, а средние значение периода полувыведения составили около 9 дней.

У многих пациентов инфликсимаб определялся в крови еще 8 недель с момента его введения.

Многократное введение данного лекарственного средства пациентам, имеющим в анамнезе болезнь Крона, приводило к небольшой кумуляции после введения 2 дозы Ремикейд. Последующие дозы такого эффекта не имели.

Клинические исследования, которые проводились с участием детей, больных ювенильным ревматоидным артритом, синдромом Кавасаки, болезнью Крона, показали, что концентрация основного компонента препарата и вес ребенка имеют нелинейную зависимость.

Показания

Инструкция по применению к Ремикейд описывает, что его рекомендовано к введению пациенту при наличии у него следующих патологий:

  • колит язвенный;
  • спондилоартрит анкилозирующий;
  • артрит псориатический;
  • псориаз;
  • артрит ревматоидный в тяжелой и активной форме;
  • болезнь Крона у взрослых и детей.

Противопоказания

К запретам к применению данного лекарственного препарата можно отнести:

  • аллергию на основной или вспомогательные компоненты Ремикейд;
  • абсцесс;
  • тяжелую и среднюю степень нарушения в работе сердца.

Взаимодействие

Пациенты, имеющие в анамнезе ревматоидный и псориатический артрит, болезнь Крона, и принимали одновременно Метотрексат и Ремикейд отмечали, что происходило снижение образования антител к основному компоненту препарата и повышение его количественного содержания в крови. Стоит отметить, что эти результаты не точные, поскольку методы, которые используют для исследования сывороточного уровня инфликсимаба и антител к нему, неточные.

Препараты группы кортикостероидов не производят важного влияния на фармакокинетические процессы Ремикейд.

Не рекомендуется одновременно вводить Ремикейд с такими препаратами:

  • Анакинра;
  • Абатацепт;
  • Живые вакцины.

Также не проводится в первые пол года жизни вакцинация детей, мамы которых во время их вынашивания проходили курс лечения с использованием Ремикейд.

Особые указания

В ходе клинических исследований удалось выяснить, что у пациентов, старше 65 лет, осложнения при лечении с использованием Ремикейд развивались чаще, нежели у тех, кому еще 65 не исполнилось. Такая же зависимость касается и летального исхода.

Беременность и лактация

Во время терапии Ремикейд женщина должна пользоваться средствами контрацепции в обязательном порядке и продолжать это делать еще полгода после окончания лечения.

Пациенток находящихся в положении и применявших Ремикейд очень мало, но неожиданное влияние на женщину и плод не происходило. Стоит отметить, что назначение данного препарата в этот период способствовало нарушению адекватной иммунной реакции у плода. Опыты на людях проводились очень ограничено. По этой причине стоит воздержаться от использования Ремикейд в период вынашивания ребенка.

Основной компонент препарата имеет свойства проникать через плаценту и обнаруживаться в крови новорожденного еще полгода после рождения.

Фертильность

Нет достаточного количества информации, чтобы можно было делать выводы о влиянии данного лекарственного средства на фертильность и репродукцию.

Скорость и реакция

Инструкция описывает, что во время использования Ремикейд возможно появление головокружения. Наличие этого факта не позволяет управлять автомобилем или другими механизмами во время лечения с использованием данного препарата.

Дозировка

Все лечение проходит под наблюдением опытного медицинского персонала, который имеет опыт диагностики и умеет справляться с различными патологиями ревматического характера. Ремикейд предназначен для внутривенного введения. Постановкой капельницы занимается медсестра или врач, которые имеют квалификацию и опыт купирования любых неотложных ситуаций. Все пациенты перед началом курса терапии получают специальную карту с предупреждениями о возможных побочных реакциях, которые требуют немедленного вмешательства доктора.

Взрослые пациенты начинают лечение ревматоидного артрита с дозы 3 миллиграмма на килограмм веса. Чаще всего проводят комбинацию с Метотрексатом. Врачи отмечают появление терапевтического эффекта после 12 недельного курса лечения. Если за этот период улучшения не наблюдаются, то врач проводит коррекцию дозы и при необходимости меняет тактику лечения.

При болезни Крона назначают в/венное введение лекарства в дозе 5 мг/кг веса, а через 14 дней процедуру повторяют. При отсутствии ответа на проведенное мероприятие использование Ремикейд прекращают. Если организм пациента реагирует на лечение, то ему рекомендуют поддерживающую терапию или еще одно введение данного вещества.

При язвенном колите рекомендовано применять Ремикейд по 5 мг/кг на 1, 2 и 6 неделе лечения, а далее переходят на введение препарата каждые 8 недель. Клинические исследования показали, что эффект наступает через 14 недель активной терапии.

Педиатрия

Дозы для детей зависят от заболевания и могут быть рассчитаны только лечащим врачом. Если через несколько недель улучшение не наступает, то схему лечения стоит изменить.

Способ применения

Капельница с препаратом должна длиться не менее двух часов, а пациент обязан находиться в лечебном учреждении еще несколько часов после завершения процедуры. Это позволит вовремя выявить появление негативных реакций и предупредить осложнения.

Для этого у врачей есть адреналин, противоаллергические средства, препараты группы кортикостероидов и специальная аппаратура для оказания первой помощи.

При отсутствии негативных реакций время капельницы может быть уменьшено до одного часа.

Для получения максимального терапевтического эффекта необходимо правильно провести разведение и введение лекарственного препарата. Для этого важно соблюдать следующие правила.

Провести правильный расчет дозы, необходимого количества препарата и общего объема уже готового к введению Ремикейда.

Разведение происходит только при соблюдении асептических условий, при этом в шприц с иглой не менее 0,8 мм набрать 10 миллилитров воды для инъекций. Крышка снимается с флакона, а пробка протирается спиртом. Иглу нужно ввести в центр пробки и направить на стенку флакона. Раствор перемешивают очень аккуратно, избегая встряхивания. На поверхности раствора может быть видна пена. Готовый раствор оставляют на 5 минут, он имеет светло-желтый цвет, опалесценцию и очень мало полупрозрачных частиц. Если характеристики раствора отличаются от вышеописанных, то препарат использовать запрещено.

Для того чтобы ввести препарат, его нужно довести до объема 250 мл, используя физиологический раствор натрия хлорида (другие растворители запрещены).

Готовое лекарственное средство должно вводиться согласно протоколам лечения каждого конкретного заболевания. Поскольку Ремикейд не имеет консервантов, то готовый раствор должен быть введен как можно раньше. Максимально разрешимое время ожидания – 3 часа.

Поскольку клинические исследования на тему физических и биохимических совместимостей не проводились, то смешивание Ремикейд в одном шприце с другими препаратами запрещено.

Перед непосредственным введением инфузионный раствор проходит визуальный осмотр. Если обнаруживаются непрозрачные частицы, посторонние включения или изменение цвета, то лекарственное средство не вводится.

Если после процедуры остаются остатки Ремикейд во флаконе, то они подлежат утилизации, а дальнейшее его хранение для повторного применения не допускается.

Передозировка

На сегодняшний день информация о передозировке лекарственным средством не поступала. При соблюдении дозы, которая находится на уровне 20 мг/кг, токсический эффект не наблюдается.

Негативные реакции

Клинические исследования показали, что у пациентов с разной частотой возникают разные негативные реакции, которые проявляются развитием:

  • вирусных инфекций, к которым можно отнести грипп и герпес;
  • бактериальных инфекций (абсцесс, сепсис);
  • менингита;
  • лимфомы;
  • болезни Ходжкина;
  • доброкачественных и злокачественных опухолей;
  • нейтропении;
  • лейкопении;
  • анемии;
  • агранулоцитоза;
  • различных аллергических реакций;
  • анафилактического шока;
  • головокружения;
  • судорог;
  • нейропатии.

Также все негативные реакции можно разделить по отношению к органам, которые они затрагивают:

  • глаза (происходит развитие конъюнктивита, кератита, ячменя, потери зрения);
  • сердце (учащение сердцебиения, нарушение ритма сердца);
  • сосудистая система (повышение или понижение уровня артериального давления, ишемия, появление гематом, тромбофлебита, спазма сосудов);
  • дыхательная система (воспаление пазух носа, бронхов, развитие бронхоспазма, отека легких, плеврита);
  • пищеварение (болит живот, тошнит, появляется понос, стеноз, воспаление поджелудочной железы);
  • кожа (псориаз, зуд, излишняя потливость);
  • мышцы (боль и воспаление мышечной ткани);
  • репродуктивная система (вагинит).

Клинические исследования показали, что пациента во время лечения с использованием Ремикейд беспокоят болевые ощущения в грудной клетке, озноб, отечность, раны заживают очень медленно.

Хранение

Инструкция описывает, что Ремикейд необходимо хранить при соблюдении температуры 2-8 градусов, но замораживать содержимое флаконов запрещено.

На каждом флаконе указан срок годности, который не превышает 36 месяцев. После окончания этого периода вводить препарат запрещено, и он должен быть утилизирован.

Цена

Ремикейд относится к дорогостоящим препаратам. Его средняя цена находится на уровне 49 000-50 000 рублей за 1 флакон.

Для покупки данное лекарственного средства необходимо предъявить рецепт о лечащего врача, в котором буду указаны дозы, кратность введения и курс лечения.

Артроз партнерка
Поделиться ссылкой:
Рейтинг:
1 Звезда2 Звезды3 Звезды4 Звезды5 Звезд (2 оценок, среднее: 5,00 из 5)
Загрузка...
Добавить комментарий