Прадакса: инструкция по применению

Прадакса – лекарство, обладающее антитромботическим свойством. Оно препятствуют образованию тромбов в крови. Относится к группе антикоагулянтов, блокирует необходимый для свертывания крови компонент.

Формы выпуска и состав

Прадакса выпускается только в виде капсул для приема внутрь. Действующее вещество — дабигатрана этексилат. Существуют три дозировки: по 75 мг, 110 мг и 150 мг. Упаковки по 10, 30, 60 или 180 шт с инструкцией по применению. Вспомогательные компоненты наполнителей и оболочки капсул, красителей и чернил не имеют терапевтической активности.

Рис — Прадакса 110 мг

Производитель: БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ИНТЕРНЕШНЛ ГмбХ (BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA, GmbH & Co.KG), Германия.

По внешнему виду желатиновые капсулы продолговатой формы, крышечка голубого цвета с напечатанным символом Берингер Ингельхайм. Корпус — бежевого, с маркировкой по дозе «R 75», «R 110» или «R 150».

Свойства

Основной компонент медикамента прямым образом блокирует тромбин (один из факторов свертывания крови), предварительно превращаясь в активное соединение — дабигатран. Это происходит после приема лекарства внутрь, всасывания его в кишечнике и трансформации в крови и печени. Таким образом, препарат предохраняет от возникновения тромба. Уровень активности зависит от дозы вещества.

Продукты питания не оказывают влияния на всасывание медикамента, но значительно увеличивают время создания наибольшего показателя в плазме крови. Прадакса выводится из организма с мочой и калом. Длительность выведения составляет около 15 часов. При отклонениях в работе почек длительность выведения увеличивается до 30 часов.

Показания

  • профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у людей, перенесших различные ортопедические операции;
  • предупреждение закупорки кровеносных сосудов пузырьками газа и другими элементами крови при фибрилляции предсердий;
  • профилактика острого нарушения кровотока головного мозга, лёгочной артерии или её ветвей закупориванием тромбами;
  • предупреждение образования тромбов в глубоких венах нижних конечностях;
  • профилактика возобновления тромбоза глубоких вен, а также легочной эмболии.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к медикаменту Прадакса;
  • сильные нарушения функции почек и печени;
  • повышенная склонность к частым кровотечениям;
  • наличие язвенных новообразований в желудке или кишечнике, находящихся в активной стадии;
  • различные травмы или операции на головном и спинном мозге, органах зрения;
  • злокачественные опухоли, склонные к кровоточивости;
  • кровоизлияние в вещество головного мозга, спровоцированное разрывом ил другим повреждением стенок церебральных сосудов;
  • подозрение на варикозное расширение вены пищевода;
  • выпячивание артериальных стенок, возникающее в результате её сильного истончения или наоборот растяжения;
  • комплексное использование медикаментозного препарата Прадакса с различными антикоагулянтами (Гепарин, Энокспарин, Дальтепарин);
  • наличие вставленного искусственного клапана в сердце;
  • детям до 18 лет.

С осторожностью

  • пациентам старше 75 лет;
  • при массе тела пациента менее 50 кг;
  • умеренные нарушения в работе почек;
  • с препаратами, нарушающими нормальное состояние крови;
  • при нарушении свертываемости, склонности к кровотечениям;
  • после биопсии или обширной травмы;
  • гастрит или другие заболевания желудка.

Дозировки

Капсулы можно принимать до еды или с приемом пищи, глотать целиком, запивая водой. При использовании повреждённых капсул значительно возрастает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.

Для пациентов после оперативного вмешательства по замене коленного или тазобедренного сустава доза медикамента Прадакса составляет 220 мг в сутки (по 110 мг утром и вечером). Препарат начинают принимать через несколько часов после окончания операции. Длительность терапии в случае замены коленного сустава составляет 10 дней, а при тазобедренном суставе около месяца.

Для нижеописанных групп людей, которым врач снизит дозировку:

  • пациенты, имеющие умеренные отклонения от нормального функционирования почек;
  • люди, комплексно принимающие Верапамил, Амиодарон, Хинидин;
  • пациенты, возраст которых превышает 75 лет.

Перед началом терапии, в средине и после его окончания рекомендуется определять функцию почек по клиренсу креатинина. При тяжелой почечной недостаточности категорически запрещено применение препарата Прадакса. В случае возникновения каких-либо отклонений от нормальной работы почек, приём лекарства необходимо прекратить.

Для профилактики острого нарушения мозгового кровообращения назначают Прадакса по 150 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения определяется врачом.

Передозировка

Значительно усиливает риск развития внезапных кровотечений. Специального антидота нет. При появлении кровотечений необходимо как можно быстрее перестать принимать медикамент и обязательно контролировать объём мочи.

Побочные действия

  • резкое снижение количества красных кровяных клеток в крови;
  • аллергические реакции;
  • сыпь на кожном покрове;
  • дыхательная недостаточность, обусловленная сужением просвета бронхов;
  • кровоизлияния в полости черепа, но снаружи головного мозга;
  • кровотечение из носа;
  • наличие кровянистых выделений при кашле, дефекации или мочеиспускании;
  • кровотечение в желудке или кишечнике, язвы и воспаление слизистого слоя желудка;
  • болезненность в области живота, частый и жидкий стул;
  • расстройство пищеварения, возникающее в результате недостаточного выделения пищеварительных ферментов;
  • тошнота, рвота;
  • нарушение функций печени;
  • повышением концентрации билирубина, возникающее в результате усиленного распада гемоглобина;
  • затруднение, дискомфорт при акте глотания;
  • кровоизлияния на кожном покрове и в суставную полость.

Особые указания

  1. В случае снижения показателя красных кровяных клеток (гемоглобина) либо резкого понижения артериального давления нужно пройти обследования и выяснить, нет ли каких-либо внутренних кровотечений.
  2. Пациентам с фибрилляцией предсердий следует регулярно проходить обследования и следить за всеми изменениями, происходящими в организме.
  3. Люди, старше 75 лет, наиболее склонны к развитию кровотечений.
  4. В период использования препарата Прадакса следует регулярно проводить исследование на свертываемость крови.

Факторы, способствующие развитию кровотечений:

  • нарушение нормального функционирования почек;
  • комплексное использование препарата Прадакса с ингибиторами Р-gp (Р-Гликопротеина);
  • маленький вес пациента (для взрослого человека от 18 лет менее 50 кг);
  • заболевания крови и нарушение её свертываемости;
  • понижение количества тромбоцитов;
  • одновременный прием препарата с аспирином или другими нестероидными противовоспалительными средствами.

Беременность и лактация

При использовании медикаментозного средства Прадакса женщинам рекомендуется избегать беременности. В период вынашивания малыша препарат назначается только в том случае, когда польза для будущей матери значительно превышает опасность развития отклонений у ребёнка. Грудное вскармливание следует прекратить.

Скорость реакции

Препарат Прадакса не оказывает влияния на скорость реакции.

С алкоголем

Прадакса относится к группе антикоагулянтов, способствует снижению вязкости крови и влияет на процесс свёртывания. Лекарство запрещено принимать в комбинации с различными алкогольными напитками.

При одновременном использовании могут возникать непредсказуемые и очень опасные для здоровья пациента изменения:

  • повышение риска внезапных кровотечений;
  • поражение головного мозга;
  • полное отсутствие произвольных движений верхними или нижними конечностями;
  • нарушение речи;
  • паралич дыхательных путей;
  • летальный исход;
  • остановка сердца.

Алкоголь способствует также быстрому выведению медикамента из организма больного и снижению необходимого показателя в плазме крови.

Взаимодействие с лекарствами

  1. Прадакса в комплексе с антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антагонистами витамина K значительно увеличивает опасность возникновения внезапного кровотечения.
  2. Не рекомендуется одновременно применять с Траксимус.
  3. Кетоконазол значительно увеличивает максимального количества препарата Прадакса в плазме крови, не влияя при этом на длительность его выведения.
  4. Нельзя совместно использовать с Дронедароном. Такое сочетание приводило к повышению общего количества Прадакса в крови в 2,5 раза.

Хранение и условия приобретения

Достаточно соблюдать стандартные условия для хранения.

Отпускается по рецепту.

Аналоги

Нет.

Источники

  1. Прадакса® (Pradaxa) https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_42850.htm

Дата обновления: 19.02.2020, дата следующего обновления: 19.02.2023

Поделиться ссылкой:
Рейтинг:
1 Звезда2 Звезды3 Звезды4 Звезды5 Звезд (4 оценок, среднее: 5,00 из 5)
Загрузка...
Добавить комментарий